1  總  則

1.0.1  為使生物安全粉色导航APP入口污在設計、施工和驗收方麵滿足生物安全防護粉色导航APP入口污的通用安全標準，切實遵循物理隔離的建築技術原則，製定本規範。

1.0.2  本規範適用於微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物製品等使用的新建、改建、擴建的生物安全粉色导航APP入口污。

1.0.3  生物安全粉色导航APP入口污的建設應以生物安全為核心，確保實驗人員的安全和粉色导航APP入口污周圍環境的安全，同時保護試驗對象不被汙染。在建築上應以實用、經濟為原則。

1.0.4  生物安全粉色导航APP入口污所用設備和材料必須有合格證、檢驗單位的檢驗報告，並在有效期之內。屬於新開發的產品、工藝，應有鑒定證書或試驗證明材料。

1.0.5  生物安全粉色导航APP入口污的設計、施工、檢測中采用的技術文件、合同文件對工程質量的要求不得低於本規範的規定。

1.0.6生物安全粉色导航APP入口污的建設除應執行本規範外，尚應符合國家有關強製性標準、規範的規定以及其他有關標準、規範的要求。

2  術 語

2.0.1一級屏障primary barrier

    也稱一級隔離，是操作對象和操作者之間的隔離。通過生物安全櫃、正壓防護服等防護設施來實現。

2.0.2二級屏障 secondary barrier

    也稱二級隔離，是生物安全粉色导航APP入口污和外部環境的隔離。通過建築技術（如氣密的建築結構、平麵布局，通風空調和空氣淨化係統、汙染空氣及汙染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達到防止有害生物微粒從粉色导航APP入口污散逸到外部環境的目的。

2.0.3氣溶膠 aerosol

    懸浮於氣體介質中的粒徑一般為0.001~100μm的固態、液態微粒所形成的膠溶態分散體係。

2.0.4生物安全櫃biosesafety cabinet

    防止操作處理過程中含有危險性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣淨化負壓安全裝置。

    通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。

2.0.5生物安全粉色导航APP入口污 biosesafety laboratory

    具有一級隔離設施的、可實現二級隔離的生物粉色导航APP入口污。

2.0.6主粉色导航APP入口污  main room 

生物安全櫃或動物隔離器所在的粉色导航APP入口污，或穿正壓防護服工作的粉色导航APP入口污。主粉色导航APP入口污是生物安全粉色导航APP入口污中汙染風險最高的區域。

2.0.7緩衝室 buffer 

    有潔淨度級別的且進出兩門不同時開啟的麵積一般不小於3m2的氣閘式房間。

2.0.8高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter

鈉焰法效率不低於99.9%的空氣過濾器為高效過濾器，其中效率不低於99.9%為A類、不低於99.99%為B類、不低於99.999%為C類高效過濾器。

2.0.9潔淨度7級cleanliness class 7

大於等於0.5μm的塵粒數大於35200粒/m3（35粒/L）到小於352000粒/m3（352粒/L），大於等於5μm的塵粒數大於300粒/m3（0.3粒/L）到小於等於3000粒/m3（3粒/L）。相當於習慣稱呼的10000級（1萬級）。

2.0.10潔淨度8級 Cleanliness Class  8

   大於等於0.5μm的塵粒數大於352000粒/m3（352粒/L）到小於等於352000粒/m3(3520粒/L),大於等於3μm的塵粒數大於3000粒/m3(3粒/L)到小於等於30000粒/m3(30粒/L)。相當於習慣稱呼的100000級（10萬級）。

2.0.11潔淨度9級  cleanliness  class  9

    大於等於0.5μm的塵粒數大於3520000粒/m3（3520粒/L）到小於35200000粒/m3（35200粒/L），大於等於5μm的塵粒數大於30000粒/m3（30粒/L）到小於等於300000粒/m3（300粒/L）。相當於習慣稱呼的1000000級（100萬級）。

2.0.12靜態at—rest 

粉色导航APP入口污內空調淨化設施齊全，如有工藝設備，工藝設備已安裝並可運行，但無工作人員時的狀態。

2.0.13綜合性能全麵評定（comprehensive performance judgment）

由第三方工程質檢機構對已竣工驗收的生物安全粉色导航APP入口污的工程技術指標進行全麵檢測和評定。

3  生物安全粉色导航APP入口污的組成、分級和技術指標

3.1  生物安全粉色导航APP入口污組成

生物安全粉色导航APP入口污應由主粉色导航APP入口污、其他粉色导航APP入口污和輔助用房組成。

3.2  生物安全粉色导航APP入口污的分級

3.2.1  依據粉色导航APP入口污所處理對象的生物危險程度，把生物安全粉色导航APP入口污分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。生物安全粉色导航APP入口污的分級見表3.2.1。

表3.2.1 生物安全粉色导航APP入口污的分級  

粉色导航APP入口污分級 處理對象

一級 對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級 對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

三級 對人體、動植物或環境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

四級 對人體、動植物或環境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

3.3  生物安全粉色导航APP入口污的技術指標

3.3.1  生物安全粉色导航APP入口污一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全櫃、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現；二級隔離通過粉色导航APP入口污的建築、空調淨化和電氣控製係統來實現。二級～四級生物安全粉色导航APP入口污應實施兩級隔離。

3.3.2  生物安全主粉色导航APP入口污二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規定。本表中的噪聲不包括生物安全櫃、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲，則最大不應超過68 dB(A)。

表3.3.2 主粉色导航APP入口污的主要技術指標

名稱 潔淨度級別 換氣次數（次/h） 與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa） 溫度

℃ 相對濕度％ 噪聲dB(A) 最低

照度

lx

一級 / 可自然通風 / 16~28 ≤70 ≤60 300

二級 8~9 非實驗動物時

可回風≤50%

8～10 -5～-10 18~27 30~65 ≤60 300

三級 7-8 全新風：

10～15     

主要保護環境：可回風≤30% -15～-25 20~26 30~60 ≤60 500

四級 7-8 全新風：

>10～15 -20～-30 20~25 30~60 ≤60 500

說明：1、表中/ 表示不作要求。

2、三級生物安全粉色导航APP入口污主粉色导航APP入口污相對於大氣的最小負壓不得小於-30Pa，四級生物安全粉色导航APP入口污主粉色导航APP入口污相對於大氣的最小負壓不得小於-50Pa。

3、對於飼養動物的三級生物安全粉色导航APP入口污主粉色导航APP入口污，其相對於大氣的最小負壓不得小於-50Pa；動物四級生物安全粉色导航APP入口污主粉色导航APP入口污相對於大氣的最小負壓不應小於-60Pa。

4、動物生物安全粉色导航APP入口污的參數應符合GB14925-2001《實驗動物 環境及設施》的有關要求。

3.3.3  三級和四級生物安全粉色导航APP入口污輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規定。

表3.3.3 三級和四級生物安全粉色导航APP入口污輔助用房的主要技術指標

房間名稱 潔淨度級別 換氣次數

(次/h) 與由室內向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa） 溫度

（℃） 相對濕度（%） 噪聲

dB(A) 最低

照度

（lx）

主粉色导航APP入口污緩衝室 7～8 全新風

12～15 -10～-15 18～27 30～65 ≤60 200

內走廊 7～8 全新風

12～15 -10～-15 18～27 30～65 ≤60 200

準備間 7～8 全新風

12～15 -10～-15 18～27 30～70 ≤60 200

內更衣室（脫汙染衣） 8 全新風

10～15 -10 20～26 / ≤60 200

外更衣室（脫、穿普通衣、工作服） 8～9 全新風

8～10 -5 20～26 / ≤60 150

隔離走廊（外走廊） 8 全新風

10～15 -10 18～27 30～65 ≤60 150

藥浴室

化學淋浴室 / 全排風

3～4 -10 23～28 / ≤60 150

洗滌室 / 全排風

3～4 -5 20～27 / ≤60 150

說明：表中/ 表示不作要求。

3.3.4  當房間處於值班運行時（例如動物隔離器室的夜間運行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數可以低於表3.3.2和表3.3.3中規定的數字，具體數據應計算確定。

3.3.5  當房間內設備的局部排風量大於表3.3.2和表3.3.3中換氣次數的送風量時，設計換氣次數應按局部排風量進行計算。

3.3.6  對於有特殊要求的生物安全粉色导航APP入口污，空氣潔淨度級別可高於表3.3.2和表3.3.3的規定，設計換氣次數也應隨之提高。

4  建築、結構和裝修

4.1  建築要求

4.1.1 生物安全粉色导航APP入口污的平麵位置應符合表4.1.1的規定

表4.1.1生物安全粉色导航APP入口污的平麵位置

粉色导航APP入口污級別 建築物 位   置

一級 可共用建築物，粉色导航APP入口污有可控製進出的門。 無要求。

二級 可共用建築物，但應自成一區，宜設在其一端或一側，與建築物其他部分可相通，但應設可自動關閉的門。 新建的宜離開公共場所一定距離。

三級 可共用建築物，但應自成一區，應設在其一端或一側，與建築物其他部分以密封門分開。 宜遠離公共場所和居住建築。主粉色导航APP入口污離相鄰建築物距離應不小於相鄰建築物高度的1.2倍。

四級 獨立建築物，但可以和較低級別的生物安全粉色导航APP入口污共用一個建築物。 應遠離公共場所和居住建築。主粉色导航APP入口污離相鄰建築物距離應不小於相鄰建築物高度的1.5倍。

4.1.2二級～四級生物安全粉色导航APP入口污應根據實驗對象和工藝要求劃分汙染區、半汙染區和清潔區。

4.1.3主粉色导航APP入口污入口或準備間入口、不同區域之間以及特別有需要的地方應設緩衝室，並有明顯的區域標誌和負壓顯示。除內更衣室可兼作緩衝室外，緩衝室隻起過渡隔離作用，不得放置物件。

4.1.4三級和四級生物安全粉色导航APP入口污的設計應明確人員和物品進入路線和退出路線，條件允許時可設汙物走廊。

4.1.5生物安全粉色导航APP入口污進入和退出路線上可根據工藝要求決定是否設置淋浴室。四級生物安全粉色导航APP入口污退出路線上應設消毒液噴淋間，防護服型四級生物安全粉色导航APP入口污還應設薰蒸間。

4.1.6人流路線的設置，應符合空氣潔淨技術關於汙染控製和物理隔離的原則，如圖4.1.7—1~2所示。